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기업·제품인증

기업·제품인증 CDSCO·FSSAI

CDSCO 인증

CDSCO인증

인도 의약품·화장품·의료기기 규제기관(Central Drugs Standard Control Organization)

CDSCO 개요

CDSCO인증은 (Central Drugs Standard Control Organization) 인도 보건복지부 산하의 의약품·화장품·의료기기 규제기관으로, 제품의 안전성·품질·효능을 관리합니다. 인도에 수입·유통되는 화장품 및 의료기기는 반드시 CDSCO 등록을 완료해야 하며, 현지 법적 대리인(Authorized Agent) 지정이 필수입니다.

CDSCO인증 화장품 등록 — 제출서류

  • 수입자(Authorized Agent)
    • Undertaking from Authorized Agent (공식양식, 공증 및 아포스티유 필요)
    • 아포스티유 발급: 방문 1~2일 / 온라인 7일 이내
    • 책임판매업자(브랜드사)
    • Authorization from Manufacturer (공식양식, 공증·아포스티유 필요)
    • 제품 라벨 이미지 (Artwork)
    • Pack Insert (내지 또는 설명서 존재 시)
    • Free Sales Certificate (대한화장품협회 발행, 아포스티유 필요)
    • Manufacturing License / Registration / Marketing Authorization
    • Second Schedule Part 1
    • Non-Animal Testing Declaration
    • Heavy Metal Declaration (모든 문서는 제공된 공식양식 사용 및 회사 레터헤드 작성 필수)
  • 제조사(Manufacturer)
    • Formula (INCI명 및 함량, 서명·직인 포함)
    • 제품 CoA 또는 Specification
    • Microbiological Test Result (CoA에 포함 시 별도 불필요)
  • 등록 갱신(5년 후)
    • Authorization from Manufacturer
    • Second Schedule Part 1
    • Manufacturing License
    • Free Sales Certificate
    • Non-Animal Testing Declaration
    • Heavy Metal Declaration

CDSCO인증 의료기기 등록 — 제출서류 (화장품과 동일)

  • Undertaking from Authorized Agent
  • Authorization from Manufacturer
  • Label Artwork / Pack Insert
  • Free Sales Certificate (공증 필요)
  • Manufacturing License
  • Second Schedule Part 1
  • Non-Animal Testing Declaration
  • Heavy Metal Declaration

FSSAI 인증

FSSAI인증

인도 식품안전관리 기관(Food Safety and Standards Authority of India)

FSSAI 개요

FSSAI인증(Food Safety and Standards Authority of India) 는 2006년 제정된 식품안전 및 표준법(FSS Act) 에 따라 설립된 인도의 식품안전관리 기관입니다.인도 내 모든 식품 관련 사업(FBO)의 안전과 품질을 규제하며, 식품 오염 및 불량 유통을 예방하기 위한 표준과 지침을 제공합니다.

1. 적용 대상 확인

FBO(Food Business Operator), 즉 인도 내 식품 관련 사업자는 모두 대상입니다.
(제조, 유통, 수입, 판매, 운송, 저장, 포장, 레스토랑 등 포함)
사업 규모에 따라 Registration / State License / Central License 중 하나를 선택해야 합니다.

2. 서류 준비

신청 유형에 따라 아래 기본 서류가 필요합니다.

[공통 서류]
  • 신청서(Form A 또는 Form B)
  • 사업자 등록증(Business License/Certificate of Incorporation)
  • 식품 취급장소의 임대계약서 또는 소유권 증명서
  • 사업자 PAN 카드 사본
  • 대표자 신분증(ID Proof)
  • 사진 및 주소 증명서
[제조업체 추가 서류]
  • 제품 목록 (Product List)
  • 제조 공정도 및 시설 배치도(Layout)
  • 수질검사 성적서 (Water Analysis Report)
  • 제조 설비 목록(Equipment List)
[수입업체 추가 서류]
  • 수입통관 관련 서류 (Import Export Code, IEC)
  • 원산지 증명서(CoO), 제품 성분표

3. 온라인 신청 (FOSCOS 포털)

  • FSSAI인증 공식 포털 FOSCOS에 접속하여 회원 가입 후 온라인 신청서를 제출합니다.
  • 신청서(Form A 또는 B) 작성 후 전자서명 또는 스캔 업로드로 서류 제출.

4. 심사 및 검증 (Inspection)

  • 담당 기관에서 서류 검토 후 현장 실사(Inspection)를 실시할 수 있습니다.
  • 위생상태, 제조시설, 저장환경 등을 점검하여 기준 부합 여부를 평가합니다.

5. 승인 및 인증서 발급

  • 심사 통과 후 **FSSAI Registration/Licence Number(14자리)**가 부여됩니다.
  • 위인증서는 전자 발급(e-Certificate) 형태로 제공되며, 포털에서 다운로드 가능.

6. 유효기간 및 갱신

  • 유효기간은 1~5년 중 선택 가능.
  • 만료 30일 전까지 갱신 신청(Renewal) 필요.
  • 갱신 지연 시 벌금 또는 재심사 발생 가능.